11月醫(yī)藥大事件之政策篇：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將遇大變局

【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】11月份，郵寄處方藥全面叫停、新版醫(yī)保談判結(jié)果公布、160個(gè)中藥配方顆粒品種擁有了試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)...醫(yī)藥新政策可以說是層出不窮，讓人目不暇接。其中，2019新版醫(yī)保談判目錄的公布，更是引起了業(yè)內(nèi)的高度關(guān)注。這些政策法規(guī)不僅影響著我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，也給廣大群眾帶來更多的便利和優(yōu)惠。
 
　　郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易處方藥全面叫停
 
　　11月，《市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單(2019年版)》正式發(fā)布，共有9條涉及醫(yī)藥領(lǐng)域的相關(guān)市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)定。其中第五項(xiàng)明確提出：“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得違反規(guī)定采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥”。可見，網(wǎng)絡(luò)售藥行為將得到進(jìn)一步規(guī)范，行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)。
 
　　2019新版醫(yī)保談判結(jié)果公布
 
　　11月28日，2019新版醫(yī)保談判結(jié)果終于出爐。共有70個(gè)藥品通過談判新增進(jìn)入醫(yī)保目錄，27個(gè)藥品“續(xù)約”成功，合計(jì)97個(gè)藥品納入醫(yī)保目錄，價(jià)格平均降幅為60.7%。保守估計(jì)，通過談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷，患者個(gè)人負(fù)擔(dān)水平將降至原來的20%以下。
 
　　全國(guó)醫(yī)保電子憑證上線
 
　　11月24日，國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合支付寶對(duì)外宣布，醫(yī)保電子憑證上線。據(jù)悉，醫(yī)保電子憑證是全國(guó)醫(yī)保線上業(yè)務(wù)身份憑證，福建、山東、河北、吉林、黑龍江、上海、廣東等7省(市)的部分地區(qū)將陸續(xù)開通使用，另外，濟(jì)南、福州、廈門等近20個(gè)城市的部分藥店和醫(yī)院目前已開通醫(yī)保支付功能。國(guó)家醫(yī)療保障局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，這一憑證將很快覆蓋全國(guó)，未來有望實(shí)現(xiàn)異地互通。
 
　　抗菌藥物帶量采購(gòu)開啟
 
　　為降低虛高藥價(jià)，減輕群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，湖南省一直在積極推進(jìn)國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)政策落地。11月21日，在長(zhǎng)沙召開的湖南省醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)新聞發(fā)布會(huì)上，相關(guān)負(fù)責(zé)人透露湖南省將全面落實(shí)國(guó)家藥品集中采購(gòu)，在全國(guó)先一步開展抗菌藥物帶量采購(gòu)，同時(shí)治理高值醫(yī)用耗材。
 
　　2大品種注射劑被要求修訂說明書
 
　　11月底，國(guó)家藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布兩則公告，分別要求腦苷肌肽注射液、復(fù)方骨肽注射劑的生產(chǎn)企業(yè)按要求修訂說明書，并讓相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)于2020年1月8日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)管部門備案。
 
　　全國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范編制工作加快
 
　　11月，國(guó)家藥典委公告稱，其于2019年10月15～16日在北京召開了《全國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范》審評(píng)會(huì)，相關(guān)委員與專家、有關(guān)單位人員及該委工作人員近30人參加了本次會(huì)議。會(huì)議討論了擬編制的《全國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范》的收載格式和內(nèi)容，形成專家審評(píng)共識(shí)，并審議了相關(guān)飲片炮制規(guī)范統(tǒng)一協(xié)調(diào)的資料。
 
　　《關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的通知》
 
　　11月，《關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的通知》印發(fā)。《通知》表示，福建省和三明市醫(yī)改方向正確、路徑清晰、措施有力、成效明顯，是全國(guó)醫(yī)改的*。同時(shí)還明確了未來7個(gè)方面共24項(xiàng)醫(yī)改任務(wù)目標(biāo)，并提出了具體目標(biāo)要求和落實(shí)時(shí)間節(jié)點(diǎn)。
 
　　《關(guān)于中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的公示》
 
　　2019年11月8日，國(guó)家藥典委發(fā)布《關(guān)于中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的公示》，160個(gè)中藥配方顆粒品種擁有了試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。從名單來看，包括巴戟天配方顆粒、白芍配方顆粒、白鮮皮配方顆粒、丹參配方顆粒等160個(gè)常見的中藥配方顆粒品種。